招标推荐=济宁医学院附属医院医用试剂耗材采购项目（第一批）二次竞争性磋商公告
项目概况
济宁医学院附属医院医用试剂耗材采购项目(第一批)二次的潜在供应商应获取采购文件，并于2025年10月23日8点30分(北京时间)前提交响应文件
一、项目基本情况
项目编号:SDLM2025-257
项目名称:济宁医学院附属医院医用试剂耗材采购项目(第一批)二次
采购方式:竞争性磋商
预算金额及最高限价:最高限价详见采购需求
采购需求:
采购项目情况详见下表:
合同履行期限:签订合同后约两年(由于国家政策性调整经双方协商可终止合同)本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求:
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用山东”网站列为失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名
单的供应商不得参与本次投标:
3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明:
4.本项目的特定资格要求:
4.1供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)及《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)的规定提供所投医用试剂及耗材的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案凭证(如有附表，须提供附表)，第二.三类医疗器械提供注册证(如有附表，须提供附表);
4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证
(第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证):
4.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医用试剂及耗材的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证(如有附表，须提供附表)，第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表，须提供附表)。
4.4供应商须提供经境内医用试剂及耗材生产企业或境外医用试剂及耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得分院区委托授权。(授权可追溯)
4.5不作为医疗器械管理的产品，提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。
5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定;
6.本项目不接受联合体投标。
三、获取采购文件
磋商文件发售的时间、地点、售价及方式
1、时间:2025年10月9日08:30至2025年10月14日16:00，每天上午08:30至11:30，下午13:30至16:00(北京时间，法定节假日除外 )。
3、售价:300元;磋商文件售出不退。
4、报名方式:邮箱获取(邮件主题请备注“257项目+包号+供应商公司全称”);供应商须将营业执照复印件加盖公章、报名表EXCEL格式。
标书费汇款凭证发至邮箱。审核后向供应商报名邮箱发送磋商文件。
注明:
3.售价:300元，售后不退。
(付款时需备注257项目/包号。标书费必须从供应商单位账户汇出，不得以个人名义电汇标书费。)
4.本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过。一旦获取成功，不允许修改所投包号。
四、响应文件的递交及截止时间
1、递交响应文件时间:2025年10月23日07:30-08:30(北京时间)
2、递交响应文件截止时间:2025年10月23日08:30(北京时间)，逾期递交的响应文件不予接受。
联 系 人：徐工
手 机：130*5123*8215
邮 箱：guoxinzczb@163.com
注：邮件发送(公司名称+联系人电话+项目名称)获取登记表