庄河市中心医院检验试剂耗材定点供应商采购公告
(招标编号：HFZN260608)
项目所在地区：辽宁省，大连市
一、招标条件
本庄河市中心医院检验试剂耗材定点供应商采购项目已由项目审批/核准/备案机关批 准，项目资金来源为自筹资金0万元，招标人为庄河市中心医院。本项目已具备招标条件， 现招标方式为。
二、项目概况和招标范围
规模：庄河市中心医院检验试剂耗材定点供应商采购项目
范围：本招标项目划分为23个标段，本次招标为其中的：
(001)北院区免疫类试剂及耗材；(002)北院区质控类试剂及耗材；(003)北院区临检 类试剂及耗材：(004)北院区生化类试剂及耗材；(005)北院区常规免疫类试剂及耗材； (006)北院区常规生化耗材：(007)北院区胶体金类试剂；(008)南院区校准类试剂及耗 材；(009)南院区质控类试剂及耗材；(010)南院区胶体金类试剂；(011)南院区凝血类 试剂及耗材；(012)南院区生化类试剂及耗材；(013)南院区免疫类试剂及耗材；(014)南 院区微生物类检验试剂及耗材：(015)南院区微生物检测类；(016)南院区临检类试剂及 耗材；(017)南院区血型类试剂及耗材；(018)南院区尿液检查类试剂及耗材；(019)南 院区分子检测类试剂及耗材；(020)输血科血型检测和抗体筛查检测试剂；(021)输血科 血型和配血配套试剂和专有血型及抗体检测试剂：(022)病理科检测试剂；(023)病理科 染色液；
三、投标人资格要求
（001北院区免疫类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效医疗器械经营许可证减（医疗 器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（002北院区质控类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（003北院区临检类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件：（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（004北院区生化类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政
府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）：
（005北院区常规免疫类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和 国政府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件：（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（006北院区常规生化耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采 购法》第二十二条规定条件；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效医疗器械经营许可证医疗 器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（007北院区胶体金类试剂）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采 购法》第二十二条规定条件；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件：（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（008南院区校准类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定条件；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（009南院区质控类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政
府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（010南院区胶体金类试剂）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采 购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件：（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（011南院区凝血类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效医疗器械经营许可证减（医疗 器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（012南院区生化类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（013南院区免疫类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件：（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（014南院区微生物类检验试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共
和国政府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件：（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（015南院区微生物检测类）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采 购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（016南院区临检类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效医疗器械经营许可证减医疗 器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（017南院区血型类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定条件；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件：（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（018南院区尿液检查类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和 国政府采购法》第二十二条规定条件；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（019南院区分子检测类试剂及耗材）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和
国政府采购法》第二十二条规定条件；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件：（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（020输血科血型检测和抗体筛查检测试剂）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人 民共和国政府采购法》第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（021输血科血型和配血配套试剂和专有血型及抗体检测试剂）的投标人资格能力要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效医疗器械经营许可证 器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（022病理科检测试剂）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》 第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》：投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》：（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
（023病理科染色液）的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》 第二十二条规定条件：
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3、本项目的特定资格要求：
(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭 证》；投标人为代理商的须具有所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗 器械生产备案凭证》复印件；（非医疗器械、进口产品除外）
(2)投标人为代理商的须具有与所投医疗器械产品对应的有效《医疗器械经营许可证》或《医 疗器械经营备案凭证》；（非医疗器械除外）
(3)所投产品为医疗器械的，投标人须具有所投产品的有效《医疗器械注册证》或《医疗 器械备案证明》，“食药监械（准、进、许）字”的注册证还须提供《医疗器械产品注册登记 表》。（非医疗器械除外）；
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从06月26日 09时00分到07月03日 16时00分
获取方式：投标单位将企业法人营业执照副本及资质证书的扫描件一套（扫描件须加盖 公章）发送至 邮箱中，邮件主题需标明“投标单位名称+项目编号+ 包号+联系人姓名+联系电话”。招标代理机构将对投标人进行资格初审（仅限于发售招标文 件），初审合格后将电子版招标文件发送至投标人邮箱
五、投标文件的递交
递交截止时间：07月17日 13时30分
递交方式：大连纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：07月17日 13时30分
开标地点：大连
注：邮件发送(公司名称+联系人电话+项目名称)获取登记表
联系人：徐先生
手  机：13051238215
邮 箱：bjgxzbgs@126.com