招标推荐=度许昌市中心医院病理科科室免疫组化抗体医用耗材项目竞争性谈判公告
(招标编号：YLHC-GD-T2026007号)
项目所在地区：河南省，许昌市，市辖区
一、招标条件
本许昌市中心医院病理科科室免疫组化抗体医用耗材项目已由项目审批/核准/备案机 关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为许昌市中心医院。本项目已具备招标条件， 现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：许昌市中心医院病理科科室免疫组化抗体医用耗材项目
范围：本招标项目划分为2个标段，本次招标为其中的：
(001)标段一；(002)标段二；
三、投标人资格要求
（001标段一）的投标人资格能力要求：详见供应商资格条件；
（002标段二）的投标人资格能力要求：详见供应商资格条件；
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从05月29日 08时00分到06月09日 17时30分
获取方式：请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证 复印件加盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱 （邮件标题 为公司全称+项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人， 获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。
五、投标文件的递交
递交截止时间：06月10日 09时30分
递交方式：许昌市纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：06月10日 09时30分
开标地点：许昌市
七、其他
许昌市中心医院病理科科室免疫组化抗体医用耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供
应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。
一、项目基本情况
（一）项目名称：许昌市中心医院病理科科室免疫组化抗体医用耗材项目
（二）项目编号：YLHC-GD-T2026007号
（三）采购方式：竞争性谈判
（四）项目主要内容及预算单价（最高限价）：
标段 序号 耗材名称 规格型号、适用症 技术规格或主要参数 预算价格（每人份）（元）品 牌入围数量 是否配套设备使用 国产/进口/不限
标段一1抗PRAME(EPR20330)兔单克隆抗体（免疫组织化学法）规格型号：250测试，适 应症 适用于罗氏的全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机 (BenchMark ULTRA PLUS)，主 要用于免疫组织化学染色。由抗PRAME(EPR20330)兔单克隆抗体、EDTA、Brij-35、载体蛋 白、叠氮化钠、Tris缓冲盐溶液组成。18.3 1 是 进口
2 CLDN18(43-14A)抗体检测试剂（免疫组织化学法）规格型号：50测试，适应症：适用于 罗氏的全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机(BenchMark ULTRA PLUS)，主要用于体外定 性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌组织样本中的Claudin 18(CLDN18)蛋白，预期作为辅助识别采用威络益 (佐妥昔单抗,Zolbetuximab)治疗的胃 或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的伴随诊断。一支5 mL CLDN18(43-14A)抗体检测试剂（免 疫组织化学法）分配器含有约15 μg小鼠单克隆抗体。采用含有EDTA、Brij-35和0.05%叠 氮化钠（防腐剂）的Tris缓冲盐溶液稀释抗体。含有痕量的牛血清白蛋白、载体蛋白 3687 1 是 进口/三类证
3肌浆蛋白(Myogenin)抗体试剂（免疫组织化学法）规格型号：1.5ml/瓶，适应症：适用 于免疫组化，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断 的辅助信息 本品为纯化抗体经稀释配制而成。73.81 是 国产
4 TLE1抗体试剂（免疫组织化学）规格型号：1.5ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常 规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息本品为 纯化抗体经稀释配制而成。118.81 是 国产
5 EBER探针（原位杂交法）规格型号：10人份/盒，通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林 固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA(EBER)，临床上为医师提供诊断的辅 助信息 由地高辛标记的探针构成。110 1 是 国产
6CD7抗体试剂（免疫组织化学）规格型号：3ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染
色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息单克隆兔抗 人CD7蛋白抗体，克隆号：12316B77，免疫球蛋白分型：IgG.本产品为组织培养上清，含 有0.05 mol/L Tris-HCl (pH 7.2)、0.015 mol/L叠氮钠(NaN3)及蛋白稳定剂。78 1 是 国产
7 BAP1抗体试剂（免疫组织化学法）规格型号：3ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常 规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 由 BAP1抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂）、纯化 水）组成。221 1 是 国产
8细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)抗体试剂（免疫组织化学）规格型号：3ml/瓶，适应 症：适用于免疫组化，在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师 提供诊断的辅助信息 由兔抗人CDK4单克隆抗体、缓冲液组成 79.31 是 国产
9 SOX-11抗体试剂（免疫组织化学）规格型号：3ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常 规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息单克隆 鼠抗人SOX-11蛋白抗体，克隆号：d198C31，免疫球蛋白分型：IgG.本产品为组织培养上 清，含有0.05 mol/L Tris-HCl (pH 7.2)、0.015 mol/L叠氮钠 (NaN3) 及蛋白稳定剂。
120.9 1 是 国产
10CD44抗体试剂（免疫组织化学）规格型号：3ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规 染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息由CD44抗 体试剂组成。88.4 1 是 国产
标段二 11 PC抗体试剂（免疫组织化学法）包装规格：100人份/盒；
适用标本类型：尿液脱落细胞；
检测技术原理：基于抗原与抗体特异性结合原理，通过标记抗体显色，实现对细胞内抗原（PC 蛋白）的定位或定性检测。检测目标：通过PC抗体识别足细胞表面蛋白；兔抗人PC单克 隆抗体, Triton X-100, 硫酸盐, PBS缓冲液 (含NaCl、KCl、Na₂HPO₄、KH₂PO₄)
适用仪器：既可适用于全自动免疫组化染色机，又能满足手工操作。200 1 是 国产 医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管 理，根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重 质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）
（五）报价要求：标段一采用折扣率报价，一个标段只能报一个折扣率，所报折扣率不得高 于90%，否则为无效投标。结算方式：结算单价=预算单价×折扣率。
标段二采用单价报价，所报单价不得高于预算单价，否则为无效投标。
（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。
（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。
（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。
（九）分包：不允许。
二、供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
（二）供应商未被列入“信用中国”网站( www.creditchina.gov. cn) 重大税收违法失信主 体；“中国执行信息公开网”( https:// zxgk.court.gov.cn/ shixin/) 失信被执行人；“中 国政府采购网”( www.ccgp.gov.cn) 政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织 政务服务平台”网站( chinanpo.mca.gov .cn)严重违法失信名单的社会组织。
（三）特殊资格要求：
1、根据所投产品的医疗器械分类，投标人为产品制造商时，提供市场监督管理部门出具的 有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第 二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供市场监督管理部门出具的 有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、 《医疗器械经营许可证》（第三类医疗器械提供）。根据所投产品的医疗器械分类，提供由市 场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械备案信息表》（第一类医疗器械提供），《医 疗器械注册证》（第二、三类医疗器械提供），且在有效期。
2、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库 内。（不属于无需提供）
3、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。（若无河南省标号或许昌市标号自 行选择以下任一方式：①提供行政管理部门出具的证明文件；②提供承诺函，承诺自中标之 日起30日历天内完成河南省标号或许昌市标号办理且能在河南省医药集中采购平台查询， 否则采购人无责取消中标供应商中标资格，已签订合同的无责撤销合同，由此带来的一切损 失均由中标人承担。）
（四）本次采购不接受联合体响应。
三、谈判文件获取时间及地点
（一）获取时间：自5月29日至6月9日（法定节假日除外），每天上午08:00 至11:30, 下午14:30至17:30（北京时间）。
（二）请有意向参加的供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加 盖公章后扫描成一个pdf文件发送至代理机构邮箱（邮件标题为公司全 称+项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话），并电话通知代理机构联系人，获取谈判 文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完整的不予受理。
（三）谈判文件售价200元/项目，于获取文件时交纳给代理机构，售后不退。
（四）获取文件成功并不视为通过资格审查，资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独 立负责，未通过资格审查的响应文件属于无效投标。
四、投标响应文件递交、截止时间
（一）投标响应文件递交时间为6月10日8时30分至9时30分（北京时间），应 答人须于6月10日9时30分前将密封完好的响应文件递交至许昌市。每一个标段响应文件包含：1套密封包装的纸质版投标文件（1 正1副）、1个单独密封包装的电子版投标文件（U盘）。
（二）法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及身份证原件 或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版授权委托书原件及身份证原件，否则投标响应文 件不予接收。
（三）投标响应文件递交截止时间为6月10日9时30分（北京时间），逾期送达或 未送达指定地点的响应文件，投标响应文件不予接收。
五、开标时间及开标地点
（一）开标时间6月10日9时30分（北京时间）。
（二）开标地点：许昌市
注：邮件发送(公司名称+联系人电话+项目名称)获取登记表
联系人：徐先生
手  机：13051238215
邮 箱：bjgxzbgs@163.com